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設備驗證工程師 6000~11000 元/月

本科及以上 三年以上 湖北-荊州市

更新時(shí)間: 2025-07-24

湖北賽奧生物制藥有限公司
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期: 2025-07-24 ~ 2025-08-14

職位描述

1.按照中國新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開(kāi)展和推進(jìn)驗證工作;
2.對設備部門(mén)編寫(xiě)的設備風(fēng)險評估、URS、DQ、IQ、OQ等進(jìn)行審核;
3.其他驗證工作的參與;
4.官方(中國CFDA、美國FDA)GMP審計應對輔助。
崗位要求:
1.本科以上,制藥、自控、設備及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.具備良好的溝通能力;
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設備;
4.熟悉國內外法規及設備的確認、驗證;
5.具備一定的英語(yǔ)能力(CET-4級為佳);
6.相關(guān)工作經(jīng)驗3年及以上。
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