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質(zhì)量總監 20000~26000 元/月

大專(zhuān)及以上 五年以上 福建-泉州市

更新時(shí)間： 2025-05-23

圣元環(huán)保股份有限公司
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè) 1000人以上
泉州市寶洲路寶洲污水處理廠(chǎng)

職位要求

招聘日期： 2025-05-23 ~ 2025-07-31

職位描述

1.?質(zhì)量體系建設與維護
- 建立、完善和持續改進(jìn)藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國家法律法規和相關(guān)標準要求。
- 制定和修訂質(zhì)量管理制度、程序文件和操作規范，監督其執行情況。
- 組織開(kāi)展內部質(zhì)量審核和管理評審，對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評估和改進(jìn)。
2.?質(zhì)量控制與監督
- 制定藥品質(zhì)量標準和檢驗操作規程，確保藥品質(zhì)量符合要求。
- 監督藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制環(huán)節，包括原材料檢驗、中間產(chǎn)品檢驗、成品檢驗等。
- 對不合格藥品進(jìn)行控制和處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。
- 分析質(zhì)量數據，提出改進(jìn)措施，提高藥品質(zhì)量。
3.?供應商管理
- 對供應商進(jìn)行評估和審核，選擇合格的供應商。
- 建立供應商質(zhì)量管理體系，監督供應商的供貨質(zhì)量。
- 與供應商溝通協(xié)調，解決質(zhì)量問(wèn)題，確保原材料和輔料的質(zhì)量穩定。
4.?培訓與教育
- 組織開(kāi)展藥品質(zhì)量管理培訓和教育活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
- 對新員工進(jìn)行質(zhì)量培訓，使其了解企業(yè)的質(zhì)量管理制度和要求。
- 鼓勵員工參與質(zhì)量管理，營(yíng)造全員參與的質(zhì)量文化氛圍。
5.?客戶(hù)投訴處理
- 負責處理客戶(hù)投訴，及時(shí)反饋客戶(hù)意見(jiàn)和建議。
- 組織調查客戶(hù)投訴的原因，采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。
- 建立客戶(hù)投訴檔案，跟蹤投訴處理結果，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。
6.?法規合規管理
- 跟蹤國家藥品法規政策的變化，及時(shí)調整企業(yè)的質(zhì)量管理策略。
- 確保企業(yè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合法規要求，避免違法違規行為。
- 參與藥品注冊申報工作，提供質(zhì)量方面的技術(shù)支持。
任職資格：1.?教育背景（1） 藥學(xué)、醫學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執業(yè)藥師資格）；（2）具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識和理論基礎，為藥品質(zhì)量管理工作提供有力支持。
2.?工作經(jīng)驗（1） 具有一定年限（通常5 年以上）的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）和FDA等相關(guān)法規和標準。（2）有在制藥企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗者優(yōu)先。（3）有成功完成藥品FDA認證項目的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專(zhuān)業(yè)技能（1）熟悉藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節和流程，掌握質(zhì)量控制方法和工具。（2）具備良好的問(wèn)題分析和解決能力，能夠快速有效地處理質(zhì)量問(wèn)題。（3)具有一定的英語(yǔ)水平，能夠閱讀和理解英文藥品法規和技術(shù)文件。
4.溝通能力(1) 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠與企業(yè)內部各部門(mén)和外部單位進(jìn)行有效的溝通和合作。(2)具有較強的表達能力和談判能力，能夠在溝通中維護企業(yè)的利益和形象。
5.?綜合素質(zhì)(1)具備高度的責任心和敬業(yè)精神，對工作認真負責，嚴謹細致。(2) 具有較強的學(xué)習能力和創(chuàng )新精神，能夠不斷提升自己的專(zhuān)業(yè)水平和綜合素質(zhì)。(3)具備良好的抗壓能力和應變能力，能夠在高強度的工作環(huán)境下保持良好的工作狀態(tài)。

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