崗位職責
1、 協(xié)助經(jīng)理維護公司質(zhì)量管理體系維護與文件管理。
2、 生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng)監督（生產(chǎn)前確認、生產(chǎn)過(guò)程中監管控制及清場(chǎng)檢查確認等）
3、 日常質(zhì)量監督；生產(chǎn)記錄的下發(fā)審核，組織設備的SOP起草與編訂；
4、 產(chǎn)品追溯系統原輔料包材的文件及現場(chǎng)管理；
5、 負責包括產(chǎn)品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)原始記錄在內的各種質(zhì)量技術(shù)檔案的編訂與管理；
6、 負責在產(chǎn)品放行前對有關(guān)記錄進(jìn)行審核及管理。
7、 提供與質(zhì)量系統有關(guān)的客戶(hù)服務(wù)。
1、生物制藥、發(fā)酵類(lèi)專(zhuān)業(yè)、生物化工、制藥工程等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；英語(yǔ)良好；
2、三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、熟悉GMP，cGMP等相關(guān)法規要求，熟悉藥廠(chǎng)生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系，能組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)質(zhì)量文件；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問(wèn)題能力。