2、負責牽頭起草質(zhì)量標準（醫藥中間體、化工原料）、質(zhì)量管理規程等文件；
3、對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應報告、召回進(jìn)行并提交處理方案并監控處理方案的落實(shí)情況；
4、參與評價(jià)方案及報告，負責各類(lèi)驗證實(shí)施的協(xié)調工作；
5、負責原輔料、包裝材料的審核放行；評價(jià)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗記錄，負責產(chǎn)品放行的審核工作；
6、負責落實(shí)接受各項認證、客戶(hù)審計的相關(guān)工作；承擔對供應商的質(zhì)量審計、用戶(hù)信息處理與產(chǎn)品穩定性評價(jià)；