QA 8000~10000 元/月
大專(zhuān)及以上 三年以上 上海-閔行區
更新時(shí)間: 2025-05-21

職位要求
招聘日期: 2024-12-19 ~ 2025-07-21
- 專(zhuān)業(yè)不限
- 無(wú)職稱(chēng)
- 全職
- 1人
- 外語(yǔ)不限
職位描述
1. 負責管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作;
2. 負責管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監視和測量;
3. 負責制定管理體系的內部審核計劃,組織協(xié)調審核活動(dòng)負責現有體系文件的定期評審;
4. 負責協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗證;
5. 負責對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核,制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負責人決定產(chǎn)品的放行與否;
6. 負責組織對不合格品進(jìn)行評審和處置,以及不良事件監測等相關(guān)事項;
7. 負責協(xié)助應對外部各項監督檢查;
8. 負責法律法規的收集,按計劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規的宣貫培訓;
9. 參與藥品、食品等各項資質(zhì)的申請和維護工作;
10. 其他有關(guān)事項等
二.任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2. 熟悉GMP及各藥品法規,從事過(guò)文件檔案管理,熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構成以及文件管理工作程序;
3. 熟練使用各類(lèi)辦公軟件;
4. 具有較強的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力;
5. 具有一定的溝通協(xié)調能力,責任性強,心細。
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