1、原料藥提取工段技術(shù)轉移接收工作；
2、負責批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、正確性、完整性負責；
3、負責組織監督、檢查提取工段所有生產(chǎn)過(guò)程，確保按照經(jīng)過(guò)批準的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合標準要求；
4、按GMP等法規及GMP相關(guān)文件等要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
5、負責提取工段安全生產(chǎn)、環(huán)境保護和職業(yè)健康的管理工作；
1、制藥工程、有機化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，年齡30-45；
2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具有研發(fā)、中式放大經(jīng)驗；
3、熟悉有機化學(xué)合成反應和工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程，精通原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規和數據可靠性要求，具備良好的GMP合規意識，以及GMP及安全培訓和實(shí)施管理經(jīng)驗；5、具備研發(fā)中試現場(chǎng)管理、質(zhì)量提升、體系運行、的能力。